(ASCA) - Roma, 8 ago - L'Agenzia Italiana del Farmaco ha
pubblicato sul proprio sito istituzionale un documento
tecnico-scientifico (position paper) sulla ''Gestione delle
segnalazioni di donatori con malattia di Creutzfeldt Jakob'',
condiviso con il Centro Nazionale Sangue e l'Istituto
Superiore di Sanita'.
La necessita' di un position paper - specifica l'Aifa - e'
derivata dalle recenti segnalazioni di donatori di sangue e
plasma che hanno sviluppato la malattia di Creutzfeldt-Jakob,
le cui donazioni, raccolte nella fase pre-clinica della
malattia, sono confluite in pool industriali per la
produzione di medicinali plasmaderivati.
Il documento, elaborato sulla base delle piu' recenti
evidenze scientifiche e delle linee guida dell'Agenzia
Europea dei Medicinali (EMA), definisce le misure di
prevenzione, gestione e comunicazione da adottare in presenza
di tali segnalazioni.
Il position paper individua le procedure da seguire per
gestire un eventuale divieto di utilizzo precauzionale o un
eventuale ritiro di medicinali plasmaderivati, e le modalita'
e i contenuti della comunicazione del rischio nei confronti
di professionisti, pazienti e dell'opinione pubblica.
La malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) e' una
encefalopatia spongiforme trasmissibile degenerativa del
sistema nervoso centrale causata da un agente infettivo detto
prione.
