EMA: ok a vaccino Novavax come dose richiamo eterologa da 18 anni

featured 1644320
featured 1644320

Milano, 2 set. (askanews) – Novavax, azienda biotecnologica

dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di vaccini di

nuova generazione per gravi malattie infettive, ha annunciato che

il vaccino contro il COVID-19 Nuvaxovid ha ricevuto da parte del

Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia

Europea per i Medicinali (EMA) l’autorizzazione all’immissione in

commercio condizionata estesa per la somministrazione come dose

di richiamo omologa ed eterologa negli adulti a partire dai 18

anni di età. Una volta approvato dalla Commissione Europea,

Nuvaxovid diventerà il primo vaccino a subunità proteica a essere

autorizzato come dose booster negli adulti nell’Unione europea.

La raccomandazione del Comitato si basa sui dati dello Studio di

fase 2 di Novavax condotto in Australia, di uno studio di fase 2

separato condotto in SudAfrica e dello studio COV-BOOST

sponsorizzato dal Regno Unito. Nell’ambito degli studi di fase 2,

una singola dose di richiamo di Nuvaxovid è stata somministrata a

partecipanti adulti sani circa sei mesi dopo il ciclo primario

con due dosi di Nuvaxovid. La terza dose ha prodotto un aumento

delle risposte immunitarie paragonabili o superiori ai livelli

associati alla protezione negli studi clinici di fase 3. Nello

studio COV-BOOST, Nuvaxovid ha indotto una robusta risposta

anticorpale quando utilizzato come terza dose di richiamo

eterologa.

Per Novavax il parere positivo dell’EMA rappresenta “un traguardo

importante che permette di offrire il primo vaccino proteico

adatto sia per l’uso come dose primaria sia come richiamo,

indipendentemente dal vaccino utilizzato per il ciclo primario”,

con l’obiettivo di “garantire il più ampio accesso possibile a

opzioni vaccinali diversificate”.