L'Ema ha avviato la revisione della pillola anti Covid di Pfizer

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AGI - L'Ema ha avviato la revisione del Paxlovid, la pillola di Pfizer, per il trattamento dei pazienti Covid. L'Agenzia europea per i medicinali - si legge in una nota - avvia questa revisione per supportare le autorità nazionali che potrebbero decidere sul suo uso precoce per Covid-19, ad esempio in contesti di emergenza, prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio".

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema esaminerà i dati di uno studio che confronta l'effetto di Paxlovid con quello di un trattamento fittizio (placebo) in pazienti non ospedalizzati con Covid-19 da lieve a moderato che erano ad alto rischio di progressione verso una malattia grave.

I risultati preliminari indicano che Paxlovid abbia ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo quando il trattamento e' stato somministrato entro 3 o 5 giorni dall'inizio dei sintomi. Il Chmp esaminera' anche i dati sulla qualita' e la sicurezza del medicinale.

"Sebbene si preveda l'inizio di una revisione continua più completa prima di una possibile domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, questa revisione attuale fornirà raccomandazioni a livello dell'Ue nel più breve tempo possibile in modo che possano essere utilizzate dalle autorità nazionali che desiderano prendere decisioni basate su prove sull'uso anticipato del medicinale", spiega l'Ema. 

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